品質認定に関する評価項目
安心・安全
お客様に安心・安全にご使用いただき
ご満足をお届けするために
  • 1. ヒト幹細胞順化培養液(一定期間幹細胞を培養した上清)であること。
  • 2. 上清液(原料・原液)の製造所(細胞培養加工施設)が日本国内であること。
    (他国から輸入した上清液を使用したものは認定不可)
  • 3. 成長因子(FGF, HGF, VEGF等)の含有量が第三者機関によって測定されてること。
    (例:HGF:〇〇pg/ml)
  • 4. デリバリーシステム(有効成分の浸透)にどんな特徴があるのか明示できること。
  • 5. 製品もしくは成分に関して直接解析した英語論文があること。
  • 6. 医師等の直接の監修のもとに成分がデザインされていること。

品質認定の評価基準について

評価項目1原料に関わる信頼性
培養上清液の元となっている幹細胞の由来の明示
  • ・提供元の開示
  • ・原料規格書
  • ・MSDS(安全データシート)
  • ・表示名称資料(成分表)
  • ・原料試験成績書
採点基準(5点満点)

■ 上記の1項目につきそれぞれ1点
■ 企業秘密・無回答・不明:0点

評価項目2配合に関わる信頼性
原液ベースの配合比率か実際の培養上清液の配合比率かの明示
  • ・商品規格書
  • ・原料配合表
採点基準(5点満点)

■ 上記書類付き回答あり:5点(データの精度により5~3点)
■ キャリーオーバーのある原液換算: 2点
■ 企業秘密・無回答・不明: 0点

評価項目3成長因子に関わる信頼性
成長因子の定量に関する明示
  • ・分析試験 検査報告書
採点基準(5点満点)

■ 3項目以上:5点、2項目:4点、1項目:3点
■ 企業秘密・無回答・不明・無回答:0点

評価項目4監修者に関わる信頼性
医師等による監修者の明示
  • ・監修者の明示(証明等)
採点基準(10点満点)

■ 監修医師等の公表あり:国内5点、国外4点(医師・歯科医師・薬剤師に限る)
■ 氏名非公開:3点(上記条件で内部情報として把握可能)
■ 上記以外の美容家等の氏名公表あり:2点、なし:1点
■ 企業秘密・無回答・不明:0点
※監修医師等の組織、学会等外部評価機関の評価の精度により5点から1点加算

評価項目5肌浸透に関する信頼性
肌浸透の工夫・安全性の明示
  • ・肌浸透に関する論拠(例:ナノ化、LPS化等)の開示
  • ・肌浸透に関する基材(例:イオン水、海洋深層水等)の開示
採点基準(5点満点)

■ 肌浸透に関する論拠の開示あり:2点(データ付き)、1点(引用データあり)、なし:0点
■ 肌浸透に関する基材の開示あり:3点(論文等データ)、2点(社内データ)、1点(引用データあり)、なし:0点
■ 企業秘密・無回答・不明:0点
※上記の内容により5点から1点で採点

評価項目6製品経時変化に関わる信頼性
防腐剤に関する明示
  • ・使用防腐剤の開示
  • ・防腐剤の資料
  • ・防腐剤未使用の場合の論拠と安全性
採点基準(5点満点)

■ 使用防腐剤の開示あり: 1点、なし:0点
■ 防腐剤の資料あり: 1点、なし: 0点
■ 防腐剤未使用の場合の安全性に関する論拠あり: 3点(論文データ等)、2点(社内資料) 、1点(引用データ)、なし:0点
■ 企業秘密・無回答・不明:0点
※上記の内容により5点から1点で採点

評価項目7製品・原料に関する論拠
論文・学会発表、社内データ等の明示
  • ・配合成分及び基材に関わる論文・学会資料
採点基準(5点満点)

■ 論文複数あり:5点、論文あり:4点、学会発表あり:3点、社内資料あり:2点、引用データあり:1点、なし:0点
■ 上記の内容により5点から1点で採点、企業秘密・無回答・不明0点

評価項目8製品・原料に関する実績
国内外の化粧品等に関するコンテスト・コンベンション等での受賞等の実績、他の評価機関の評価実績
  • ・受賞実績
  • ・評価実績
採点基準(10点満点)

■ 受賞実績あり:5点(国際レベル)、3点(国内レベル)
■ 評価実績あり:5~1点(精度により)
■ 企業秘密・無回答・不明:0点
※上記の内容やその他の事項も含めて10~1点で採点

以上、全8項目50点満点で採点し、その合計点を元に3段階にランク分けして承認する。

承認ランク
40点以上★★★
35点以上★★
30点以上
29点以下承認不可