ご満足をお届けするために
- 1. ヒト幹細胞順化培養液(一定期間幹細胞を培養した上清)であること。
- 2. 上清液(原料・原液)の製造所(細胞培養加工施設)が日本国内であること。
(他国から輸入した上清液を使用したものは認定不可) - 3. 成長因子(FGF, HGF, VEGF等)の含有量が第三者機関によって測定されてること。
(例:HGF:〇〇pg/ml) - 4. デリバリーシステム(有効成分の浸透)にどんな特徴があるのか明示できること。
- 5. 製品もしくは成分に関して直接解析した英語論文があること。
- 6. 医師等の直接の監修のもとに成分がデザインされていること。
品質認定の評価基準について
- ・提供元の開示
- ・原料規格書
- ・MSDS(安全データシート)
- ・表示名称資料(成分表)
- ・原料試験成績書
■ 上記の1項目につきそれぞれ1点
■ 企業秘密・無回答・不明:0点
- ・商品規格書
- ・原料配合表
■ 上記書類付き回答あり:5点(データの精度により5~3点)
■ キャリーオーバーのある原液換算: 2点
■ 企業秘密・無回答・不明: 0点
- ・分析試験 検査報告書
■ 3項目以上:5点、2項目:4点、1項目:3点
■ 企業秘密・無回答・不明・無回答:0点
- ・監修者の明示(証明等)
■ 監修医師等の公表あり:国内5点、国外4点(医師・歯科医師・薬剤師に限る)
■ 氏名非公開:3点(上記条件で内部情報として把握可能)
■ 上記以外の美容家等の氏名公表あり:2点、なし:1点
■ 企業秘密・無回答・不明:0点
※監修医師等の組織、学会等外部評価機関の評価の精度により5点から1点加算
- ・肌浸透に関する論拠(例:ナノ化、LPS化等)の開示
- ・肌浸透に関する基材(例:イオン水、海洋深層水等)の開示
■ 肌浸透に関する論拠の開示あり:2点(データ付き)、1点(引用データあり)、なし:0点
■ 肌浸透に関する基材の開示あり:3点(論文等データ)、2点(社内データ)、1点(引用データあり)、なし:0点
■ 企業秘密・無回答・不明:0点
※上記の内容により5点から1点で採点
- ・使用防腐剤の開示
- ・防腐剤の資料
- ・防腐剤未使用の場合の論拠と安全性
■ 使用防腐剤の開示あり: 1点、なし:0点
■ 防腐剤の資料あり: 1点、なし: 0点
■ 防腐剤未使用の場合の安全性に関する論拠あり: 3点(論文データ等)、2点(社内資料) 、1点(引用データ)、なし:0点
■ 企業秘密・無回答・不明:0点
※上記の内容により5点から1点で採点
- ・配合成分及び基材に関わる論文・学会資料
■ 論文複数あり:5点、論文あり:4点、学会発表あり:3点、社内資料あり:2点、引用データあり:1点、なし:0点
■ 上記の内容により5点から1点で採点、企業秘密・無回答・不明0点
- ・受賞実績
- ・評価実績
■ 受賞実績あり:5点(国際レベル)、3点(国内レベル)
■ 評価実績あり:5~1点(精度により)
■ 企業秘密・無回答・不明:0点
※上記の内容やその他の事項も含めて10~1点で採点
以上、全8項目50点満点で採点し、その合計点を元に3段階にランク分けして承認する。
35点以上★★
30点以上★
29点以下承認不可